Τι είναι το Tilpotide

Επί του παρόντος, σχεδόν 1 δισεκατομμύριο άνθρωποι παγκοσμίως υποφέρουν από παχυσαρκία και περίπου τα δύο-από αυτούς πάσχουν επίσης από προδιαβήτη. Ο κίνδυνος ζωής αυτής της ομάδας ατόμων που πάσχουν από διαβήτη είναι έως και 70%. Η βελτίωση της υγείας είναι ο πρωταρχικός στόχος της θεραπείας της παχυσαρκίας. Τα φάρμακα που στοχεύουν άμεσα την παχυσαρκία και το μη φυσιολογικό σάκχαρο στο αίμα μπορούν να αποτρέψουν την εξέλιξη του διαβήτη σε διαβήτη τύπου 2 στο αρχικό στάδιο και να επαναφέρουν το σάκχαρο στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα, βελτιώνοντας έτσι τα οφέλη για την υγεία σε μεγαλύτερο βαθμό.
Το Tirzepatide, ένα γλυκοεξαρτώμενο πολυπεπτίδιο που διεγείρει την ινσουλίνη και ο διπλός αγωνιστής του υποδοχέα πεπτιδίου-1 (GIP/GLP-1) τύπου γλυκαγόνης, έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Κίνα για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, της παχυσαρκίας και των υπέρβαρων ασθενών. Η δοκιμή SURMUNT-1 είναι μια μελέτη που διερευνά τις επιδράσεις της τιλτροτίδης σε παχύσαρκα άτομα. Τα πρώιμα δεδομένα έδειξαν ότι τις πρώτες 72 εβδομάδες (η κύρια φάση της δοκιμής), οι παχύσαρκοι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τιλτροτίδη 15 mg παρουσίασαν μέση απώλεια βάρους άνω του 20% και μείωση 0,51% στα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1C).
Πρόσφατα, δημοσιεύτηκε στο NEJM η ανάλυση των αποτελεσμάτων της δοκιμής SURBOUNT-1 τα τελευταία τέσσερα χρόνια. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι μεταξύ των παχύσαρκων ασθενών με προδιαβήτη, σε σύγκριση με τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο, το μέσο βάρος των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τελπολεπτίδιο μειώθηκε κατά 20%, και η απώλεια βάρους διήρκεσε σχεδόν τέσσερα χρόνια και ο κίνδυνος εξέλιξης σε διαβήτη τύπου 2 μειώθηκε σημαντικά κατά περίπου 90%.
Το έγγραφο επισημαίνει ότι το πλεονέκτημα αυτής της δοκιμής έγκειται στη διάρκειά της έως και 3,7 χρόνια (193 εβδομάδες), γεγονός που προσθέτει νέα στοιχεία στη μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του tilpotide.
Το SURMUNT-1 είναι μια διεθνής πολυκεντρική, διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη Φάσης 3 που διεξήχθη από τον Δεκέμβριο του 2019 έως τον Ιούλιο του 2024. Τα δημοσιευμένα αποτελέσματα ανάλυσης περιελάμβαναν 1032 παχύσαρκους ασθενείς με προδιαβήτη στην αρχική έρευνα. Η παχυσαρκία ορίστηκε ως: δείκτης μάζας σώματος (ΔΜΣ) μεγαλύτερος ή ίσος με 30 kg/m2 ή ΔΜΣ μεγαλύτερος ή ίσος με 27 kg/m2 και τουλάχιστον μία επιπλοκή που σχετίζεται με την παχυσαρκία. Όταν συμμετείχαν στη μελέτη, ο μέσος όρος ηλικίας τους ήταν 48,2 έτη, με το 63,9% να είναι γυναίκες, ένα μέσο βάρος 107,3 ​​kg, ένα μέσο ΔΜΣ 38,8 kg/m2 και το 37,2% των ασθενών να έχουν ΔΜΣ μεγαλύτερο ή ίσο με 40 kg/m2.
Αυτοί οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε αναλογία 1:1:1:1 για να λαμβάνουν θεραπεία με τιλβοπτίδιο (5 mg, 10 mg, 15 mg) ή υποδόρια ένεση εικονικού φαρμάκου μία φορά την εβδομάδα, για συνολικά 176 εβδομάδες (περίπου 3,4 χρόνια), ακολουθούμενη από 17 εβδομάδες διακοπής συνολικής περιόδου 3 εβδομάδων (α). Όλες οι ομάδες ασθενών έλαβαν παρεμβάσεις στον τρόπο ζωής, συμπεριλαμβανομένων τακτικών διαβουλεύσεων με διατροφολόγους ή επαγγελματίες υγείας για τον τρόπο ζωής (με έμφαση στην ισορροπημένη διατροφή και τη μείωση της ημερήσιας πρόσληψης κατά 500 kcal), καθώς και τουλάχιστον 150 λεπτά σωματικής άσκησης την εβδομάδα.